GCP Auditor - Global Research & Development Quality
Apakah Anda seorang GCP Auditor berpengalaman yang ingin membuat dampak yang berarti di industri farmasi dan bioteknologi? CSL Limited, pemimpin global dalam pengembangan terapi penyembuhan, sedang mencari profesional yang detail dan berfokus pada kepatuhan untuk bergabung dengan tim kami di Canggu, Badung. Di sini, Anda akan menjadi bagian dari tim yang berdedikasi untuk memastikan kualitas dan kepatuhan dalam pengembangan produk kami.
Sebagai GCP Auditor di CSL Limited, Anda akan bertanggung jawab untuk memastikan bahwa semua aktivitas penelitian dan pengembangan produk kami sesuai dengan standar Good Clinical Practice (GCP) internasional. Anda akan bekerja sama dengan tim lintas-fungsi untuk memastikan bahwa semua dokumen, prosedur, dan rekaman sesuai dengan peraturan yang berlaku. Selain itu, Anda akan melakukan audit rutin dan investigasi terhadap ketidakpatuhan untuk memastikan bahwa semua aktivitas penelitian dan pengembangan produk kami berjalan dengan baik.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Melakukan audit terhadap aktivitas penelitian dan pengembangan produk untuk memastikan kepatuhan terhadap standar GCP internasional.
- Mengelola dan memantau dokumen, prosedur, dan rekaman untuk memastikan kualitas dan kepatuhan.
- Melakukan investigasi terhadap ketidakpatuhan dan merekomendasikan tindakan perbaikan.
- Bekerja sama dengan tim lintas-fungsi untuk memastikan bahwa semua aktivitas penelitian dan pengembangan produk berjalan dengan baik.
- Menyusun dan menyampaikan laporan audit dan investigasi kepada manajemen.
- Memastikan bahwa semua aktivitas penelitian dan pengembangan produk sesuai dengan peraturan dan standar yang berlaku.
- Mengikuti perkembangan terbaru dalam standar GCP dan regulasi terkait.
- Memberikan pelatihan dan dukungan kepada tim penelitian dan pengembangan produk tentang standar GCP.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- Sarjana atau magister dalam bidang farmasi, biologi, atau bidang terkait.
- Minimal 5 tahun pengalaman sebagai GCP Auditor di industri farmasi atau bioteknologi.
- Pemahaman mendalam terhadap standar GCP internasional dan regulasi terkait.
- Pengalaman dalam melakukan audit, investigasi, dan merekomendasikan tindakan perbaikan.
- Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan kerja sama dalam tim.
- Kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang kuat.
- Pengalaman dalam menggunakan sistem manajemen kualitas (QMS) dan perangkat lunak terkait.
- Sertifikasi GCP atau sertifikasi terkait yang relevan.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang